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医药纯化水处理设备

  • 产品型号: SG-RN-T2
  • 额定电压:
  • 额定功率:
  • 最高出水温度:
  • 储水桶容量:
  • 适应水压: 0.1~0.4MPa
  • 适用:
  • 外形尺寸: 0.5-50T/H(根据需要定制生产)
  • 官方指导价:
产品描述

纯化水产水指标:

化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求

卫生学检查:微生物10CFU/100ML
内毒素0.25EU/ML
电导率≤2us/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)
 

中国国家实验室用水规格GB6682-92标准

  PH
25℃
电导率
25℃μS/cm
比电阻25℃
MΩ*cm
可氧化物质
以(O)计 mg/L
吸光度
254nm,1cm
蒸发残渣 mg/L
(105±25℃)
可溶性硅
以(sio2)计,mg/L
一级 —— ≤0.1 ≥10 —— ≤0.001 —— <0.01
二级 —— ≤1.0 ≥1 <0.08 ≤0.01 ≤1.0 <0.02
三级 5.0-7.5 ≤5.0 ≥0.2 <0.40 —— ≤2.0 ——


中华人民共和国药典2000版制药纯化水 GB/T17324-2003

纯化水
拼音名:Chunhuashui
英文名:Purified Water

本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液
5滴,不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液
1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
硝酸盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液
0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,
加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后
的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,
稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得
(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深
(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,
加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,
不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发
生浑浊。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10
分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣
不得过1mg。
重金属 取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准
铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。
【类别】溶剂、稀释剂。
【贮藏】密闭保存。
表1
项目 指标 要求
色度      ≤5 不得呈现其他异色
浊度      ≤1
臭和味       - 无异味 异臭
肉眼可见物    - 不得检出
 
4.3 理化指标
4.3.1质量理化指标
质量理化指标应符合表2的规定型
表2
项目 指标
PH值 5.0-7.0
电导率(25±1°C),μS/cm 10
高锰酸钾消耗量(以O2计)mg/l 1.0
氯化物(以Cl¯计)mg/l 6.0
 
4.3.2污染理化指标
污染理化指标应符合表3的规定
表3
项目 指标
按GB 17324规定执行
氰化物(以CN-计)1)
挥发酚类(以苯酚计)1)
游离氯(以Cl-计)
三氯甲烷
四氯化碳
亚硝酸盐(以NO2-计)
1)氰化物指标、挥发酚类指标只限采用蒸馏法的产品
 
4.4微生物指标
微生物指标按GB 17324的规定执行。
4.5净含量
单件定量包装含量负偏差不得超过表4的规定。同批产品所抽样品的平均含量不得低于标签上标明的净含量。
表4
净含量(Q) 负偏差
Q的百分比 mL
100mL-200mL 4.5 -
200mL-300mL - 9
300mL-500mL 3 -
500mL-1L - 15
1L-10L 1.5 -
10L-15L - 150
15L-25L 1 -
 
免责声明:
援引国家标准条文,出入与不详之处,以国标原件为准,如有问题,概不负责。


药用纯化水设备四种工艺流程

1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(传统工艺)
2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点(2005版药典流行工艺)
3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→脱气膜—中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→巴氏消毒—用水点(2005版药典新工艺)
4、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→PH调节—中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→RO水箱—RO水泵—TOC分解器—EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→巴氏消毒—用水点(中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)
(以上流程根据用户要求和水源进行调整)

 
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