纯化水产水指标:
化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
PH 25℃ |
电导率 25℃μS/cm |
比电阻25℃ MΩ*cm |
可氧化物质 以(O)计 mg/L |
吸光度 254nm,1cm |
蒸发残渣 mg/L (105±25℃) |
可溶性硅 以(sio2)计,mg/L |
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一级 | —— | ≤0.1 | ≥10 | —— | ≤0.001 | —— | <0.01 |
二级 | —— | ≤1.0 | ≥1 | <0.08 | ≤0.01 | ≤1.0 | <0.02 |
三级 | 5.0-7.5 | ≤5.0 | ≥0.2 | <0.40 | —— | ≤2.0 | —— |
中华人民共和国药典2000版制药纯化水 GB/T17324-2003 |
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纯化水 拼音名:Chunhuashui 英文名:Purified Water 本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。 【检查】酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液 5滴,不得显蓝色。 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液 1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 硝酸盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液 0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml, 加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后 的颜色比较,不得更深(0.000006%)。 亚硝酸盐 取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺 溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解, 稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得 (每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深 (0.000002%)。 氨 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg, 加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较, 不得更深(0.00003%)。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发 生浑浊。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10 分钟,粉红色不得完全消失。 不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣 不得过1mg。 重金属 取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准 铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。 【类别】溶剂、稀释剂。 【贮藏】密闭保存。 |
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表1 | ||||||||||||||||||||||||||
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4.3 理化指标 4.3.1质量理化指标 质量理化指标应符合表2的规定型 |
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表2 | ||||||||||||||||||||||||||
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4.3.2污染理化指标 污染理化指标应符合表3的规定 |
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表3 | ||||||||||||||||||||||||||
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4.4微生物指标 微生物指标按GB 17324的规定执行。 4.5净含量 单件定量包装含量负偏差不得超过表4的规定。同批产品所抽样品的平均含量不得低于标签上标明的净含量。 |
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表4 | ||||||||||||||||||||||||||
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免责声明: 援引国家标准条文,出入与不详之处,以国标原件为准,如有问题,概不负责。 |